LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 年初 7 日报道，欧洲各国管控机构并未为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票许可，审批可用疗法适合全身疗法的病人的中度至重度突起性银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金更高级顾问，指甲科精神科 Warren 教授表示：「执委会今天的同意是一个极其重要的重大意义，尽管这类疟疾疗法拿下了最新进展，仍有一些病人无法超过所必需的几乎持续的指甲肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疟疾。突起性银屑病是最常见于的银屑病子类，影响更高达 97% 的病人，这些病人发展其他症状如心脏病和代谢综合征的后果在增加。

英国剑桥大学指甲科基金会任主席 Griffiths 表示：「银屑病对病人年轻人的日常穷困会显现出重大的身体和情感影响，也可能与其他几种症状方面联。重新生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也可能发挥作用几乎健康的指甲。」

执委会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起性银屑病病人在第 12 周超过几乎的指甲肾功能，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的病人份文件指甲状况不再损害他们的健康以及穷困质量。

LEO 制药母公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制药母公司在指甲病学领域占有广泛的传统文化，我们很有幸能在在在未满足效益的领域为该北部的医生和病人带来重新选择。」

在 Kyntheum 授予审批几天后，Valeant 母公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国授予审批可用有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标签上并未有一个通知，使用该类固醇疗法与显现出自杀想法方面。

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编辑： 冯志华