LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批复

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道，北美监管机构仍然为 LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）提供者了上市许可，批文用做用药适合脸部用药的患儿的中度至重度斑块普遍性银屑病。

这项批文消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。贝尔蒙英国政府皇家 NHS 信托基金顾问，肌肤科牙医 Warren 教授表示：「北美委员会如今的决定是一个重要的里程碑，尽管这类病症疗法取得了最新进展，仍有一些患儿无法超出所需的显然持续的肌肤ACS。」

Warren 指出，英国政府有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一才会有或不太可能蓬勃发展为中度或重度的病症。斑块普遍性银屑病是最常见的银屑病一般来说，直接影响高达 97% 的患儿，这些患儿蓬勃发展其他症状如脑出血和代谢综合征的风险在增加。

英国政府牛津大学肌肤科基金会名誉主席 Griffiths 表示：「银屑病对患儿一些人的日常生活会产生重大的身体和情感直接影响，也不太可能与其他几种症状就其联。新的生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也不太可能实现显然身心健康的肌肤。」

北美委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块普遍性银屑病患儿在第 12 周超出显然的肌肤ACS，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的用药 56-61% 的患儿调查结果肌肤状况不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 生物科技公司外科主任 Kolli Clark表示：「半个多世纪以来 LEO 生物科技公司在肌肤病学行业拥有国际上的传统文化，我们很荣幸能在不同寻常未满足需求的行业为该地区的牙医和患儿带来新的可选择。」

在 Kyntheum 赢取批文不久前，Valeant 公司的银屑病药品 brodalumab 在美国赢取批文用做相同的适应证，产品名为 Siliq，但该药品标签上仍然有一个发出，使用该药品用药与产生自杀期望就其。

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编辑： 冯志华