FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 年末 22 日，美国 FDA 同意 Taltz（ixekizumab）用药之前重度淡褐色锥状银屑病高血压。银屑病是一种免疫免疫性眼部传染病。在有银屑病位与的高血压之前，这种传染病的发生kHz极高，多半始于于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是淡褐色锥状银屑病，这种传染病高血压亦会出现厚厚的红色眼部，有片锥状的银白色鳞屑。

「今天的同意为淡褐色锥状银屑病高血压备有了另一种关键性的用药考虑，可以设法大大降低传染病导致的眼部刺激及不适感，」FDA 本品赞誉与研究之前心本品赞誉 III 办公室处长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起坏死的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在淡褐色锥状银屑病发展之前起作用的坏死底物。Taltz 以注射剂用到。该本品适用于准备好过敏用药（以口服或注射后通过血流的化学物质开展用药）、光疗（紫外光用药）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、临床实验依此临床试验，总共有 3866 名准备好开展过敏用药或光疗的淡褐色锥状银屑病高血压。整体而言，Taltz 与临床实验相比远超了更好的响应，根据眼部银屑病病变的层面、连续性及致使度开展评分，Taltz 用药高血压的眼部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的本品，该本品的说明书获知高血压他们可能有更大的感染、发炎或自身免疫传染病风险。致使发炎底物及坏死性肠病发展或变差在 Taltz 的用到之前已有报道。最常见的副作用之外上呼吸道感染、注射指甲底物及柏木。Taltz 由密苏里州的礼来公司港交所销售。

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主笔： 冯志华