Baxalta/Momenta 宣布开启修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 化工在慢性斑纹柱状银屑病病人中会为 M923 启动了一项临床试验车，M923 是艾伯维修美乐（阿达木嘌呤）的一款人类酰胺新版本。这项试验车是在慢性斑纹柱状银屑病病人中会进行的一项全球研究，其意在对比 M923 与阿达木嘌呤的安全性、有效性及免疫原性。两家的公司正夜视 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业推出。

「我们不遗余力扩展治疗法药品的提供，为遭受慢性斑纹柱状银屑病的病人包括额外的选择，」Baxalta 执行执行官、人类酰胺其业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性斑纹柱状银屑病是一种使人疲倦的哮喘，它会对病人的生活恒星质量及全身健康造成重大影响。我们期许为世界各地的病人导致一种价格低廉的、成本效益好的阿达木嘌呤人类酰胺新版本药品。」

M923 的试验车凯氏用来支持其在欧共体及美国的母公司登记注册

慢性斑纹柱状银屑病是最常见于形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通人群。该哮喘的特点是全身及手脚有鳞柱状斑纹或损伤，其不会发痒或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有治疗法药品可用，但不能药品可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及人类优点描述工作并未只能让我们创造一个价格低廉的阿达木嘌呤人类酰胺，」Momenta 化工低阶执行官兼身兼卫生保健司、医学博士 Roach 称。「我们期许与我们的合作 Baxalta 推动 M923 朝着监管批文及商业行进，为大多遭受慢性免疫免疫及结核病哮喘的病人包括不够多可负担得起的人类酰胺选择。」

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撰稿： 冯志华